Mitä eroa on PVC: llä ja PVDC: llä
PVC
Perusmateriaali muodostusviiralle on polyvinyylikloridi (PVC). PVC: n tärkeimmät edut ovat alhaiset kustannukset ja lämpömuovaamisen helppous. Tärkeimmät haitat ovat huono este kosteuden ja hapen sisäänpääsyä vastaan. Läpipainopakkausten tapauksessa PVC-arkki ei sisällä pehmittimiä, ja sitä kutsutaan joskus jäykäksi PVC: ksi tai RPVC: ksi. Pehmentimien puuttuessa PVC-läpipainopakkaukset tarjoavat rakenteellisen jäykkyyden ja fyysisen suojan farmaseuttiselle annosmuodolle. Toisaalta rakkulan ontelon on pysyttävä saavutettavissa työntövaikutuksella, eikä muodostunut raina voi olla liian vaikea murtua, kun sitä painetaan; tästä syystä PVC-levyn paksuus valitaan tyypillisesti välillä 200-300 μ ontelon koon ja muodon mukaan. Useimmat farmaseuttisten läpipainopakkausten PVC-levyt ovat paksuudeltaan 250 μ tai 0,250 mm. Tyypilliset arvot 250μ PVC-kalvon vesihöyrynsiirtonopeudelle (WVTR tai MVTR) ovat noin 3,0 g / m2 / päivä mitattuna 38 ° C / 90% RH: ssa ja hapen läpäisynopeus (OTR) on noin 20 ml / m2 / päivä. PVC-kalvon esto-ominaisuuksien puutteen voittamiseksi se voidaan päällystää PVDC: llä tai laminoida PCTFE: lle tai COC: lle suojaavien ominaisuuksien lisäämiseksi. Farmaseuttisiin läpipainopakkauksiin käytetään usein PVC: hen perustuvia monikerroksisia läpipainokalvoja, jolloin PVC toimii rakenteen lämpömuovattavana selkärangana. Myös PVC-kerros voidaan värjätä pigmenteillä ja / tai UV-suodattimilla. Euroopan farmakopeassa (Ph Eur) viitataan farmaseuttisten peruspakkausten PVC-läpipainopakkauksiin sovellettaviin vaatimuksiin monografiassa EP 3.1.11 "MATERIAALIT, JOIDEN POHJOISTA EI-PLASTISOITU POLYYLI (VINYYLIKLORIDI) SÄILIÖILLE KUIVAAN ANNOSTUSMUOTOON SUUAN ANTAMISEKSI". Ollakseen sopiva farmaseuttisiin läpipainopakkauksiin, PVC-formulaation on myös noudatettava Yhdysvaltain farmakopean< 661>="" ;;="" eu:="" n="" elintarvikelainsäädäntö="" yhdysvaltain="" 21.="" cfr-="" ja="" japanilaiset="">
PVDC
Polyvinylideenikloridi (PVDC) voidaan päällystää PVC-kalvolle erittäin korkeiden kosteus- ja happisulkuominaisuuksien saamiseksi päällysteen painosta riippuen. PVDC-pinnoitetut läpipainokalvot ovat yleisimpiä ja vallitsevimpia estekalvoja, joita käytetään farmaseuttisissa läpipainopakkauksissa. PVDC-pinnoitteet ovat myös taloudellisin tapa lisätä vesiestettä ja happisulkuominaisuuksia PVC-kalvoon. PVDC-läpipainokalvoja on saatavana 2 tai 3 kerroksisena eritelmänä, joita kutsutaan duplexiksi tai tripleksiksi. Koska PVDC levitetään päällystysmenetelmällä, päällysteen paino ilmoitetaan grammoina neliömetriä kohti (gsm). Duplex-rakenteet ovat tyypillisesti PVC / PVDC-kalvoja, jotka vaihtelevat välillä 250μPVC / 40gsmPVDC - 250μPVC / 120gsmPVDC, kun WVTR on 0,65-0,25 g / m2 / d ja OTR 1-0,1 cc / m2 / d. Erittäin syvävetoisissa lämpömuovatuissa onteloissa käytetään tripleksimäärityksiä: PVC / PE / PVDC, jossa PE-kerros auttaa muodostettaessa syvempiä onteloita. PE (polyeteeni) muodostaa pehmeän välikerroksen jäykkien PVC- ja PVDC-kerrosten väliin. Triplex-spesifikaatiot ovat samanlaisilla pinnoituspainoilla kuin kaksipuoliset: 250μPVC / 25μPE / 40gsmPVDC - 250μPVC / 25μPE / 120gsmPVDC. Korkean sulkuominaisuuden saavuttamiseksi PVDC levitetään aina käyttämällä emulsiopäällystysprosessia käyttäen veteen dispergoitua PVDC-hartsia. Kalvotuottaja levittää pinnoitetta useissa vaiheissa kuivattamalla veden kunkin päällystysaseman välillä.
PVDC-laatuja on saatavana kahdentyyppisissä polymeereissä: (I) historialliset laatut, jotka tarjoavat keskisuuria tai korkeita sulkuominaisuuksia, ja (II) superestopinnoiteluokka, joka tarjoaa korkeimman esteen. Supersulkupinnoituslaadulla on yli kaksi kertaa este kosteudelle ja hapelle per gramma pinnoitetta verrattuna historiallisiin laatuihin. Yleisimmät supereste PVDC: tä käyttävät rakenteet ovat kolminkertaiset kokoonpanot 250μ PVC / 25μ PE / 120gsm PVDC - 250μ PVC / 25μ PE / 180gsm PVDC, WVTR: n ollessa 0,11 - 0,06 g / m2 / päivä ja saatavana eri toimittajat.